Povlači se serija leka Diklofenak HF u Srbiji: Ovo je razlog

Saopštenje je dostavljeno Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije

18.10.2024. 12:49
  • Podeli:
Lekovi doktor medicina shutterstock_704036482-64e89d3577ac5.webp Foto: Shutterstock

Kompanija Hemofarm a.d. Vršac, proizvođač i nosilac dozvole za lek u Republici Srbiji, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno iz prometa povlači jednu seriju leka Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete, 20 x 50mg.

Kako se navodi u saopštenju okačenom na sajtu Alims-a ,,odluka je doneta nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti".

Dalje se navodi da je uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja.

"Utvrđena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda. Na tržištu Republike Srbije dostupne su druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem. Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije leka u tabeli i vrate ih dobavljaču", dodaju.

Dodatne informacije: Serija leka 13K5AA, rok upotrebe 01.2026.

  • Podeli:

Ostavite Vaš komentar:

NAPOMENA: Komentarisanje vesti na portalu UNA.RS je anonimno, a registracija nije potrebna. Komentari koji sadrže psovke, uvrede, pretnje i govor mržnje na nacionalnoj, verskoj, rasnoj osnovi ili povodom nečije seksualne opredeljenosti neće biti objavljeni. Komentari odražavaju stavove isključivo njihovih autora, koji zbog govora mržnje mogu biti i krivično gonjeni. Kao čitatelj prihvatate mogućnost da među komentarima mogu biti pronađeni sadržaji koji mogu biti u suprotnosti sa Vašim načelima i uverenjima. Nije dozvoljeno postavljanje linkova i promovisanjedrugih sajtova kroz komentare.

Svaki korisnik pre pisanja komentara mora se upoznati sa Pravilima i uslovima korišćenja komentara. Slanjem komentara prihvatate Politiku privatnosti.

Komentari ()