FDA odobrila prvi lek koji omogućava "funkcionalno izlečenje" hroničnog hepatitisa B

Pojavila se nova nada za milione ljudi koji boluju od hroničnog hepatitisa B (CHB), bolesti jetre koja može dovesti do kancera, stvaranja ožiljaka na jetri ili otkazivanja ovog organa, a koja je odgovorna za više od milion smrtnih slučajeva širom sveta svake godine.

Nakon rezultata dva klinička ispitivanja treće faze, objavljenih u časopisu "New England Journal of Medicine“, američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je lek bepirovirsen za lečenje hroničnog hepatitisa B, pod komercijalnim nazivom hibsago.

Farmaceutska kompanija GSK, koja stoji iza razvoja ovog leka, opisuje bepirovirsen kao prvi lek koji omogućava "funkcionalno izlečenje“ hroničnog hepatitisa B. To znači da on ne samo da drži pod kontrolom virus koji izaziva infekciju, kao što to čine postojeći lekovi, već ga potiskuje do nivoa koji se ne može otkriti u krvi, prenosi Science alert.

Pamela Anderson otvorila dušu o borbi sa hepatitisom C: "Potrošila sam svu ušteđevinu na lek"

Štaviše, kod pacijenata koji reaguju na terapiju, infekcija ostaje pod kontrolom čak i nakon prestanka uzimanja bepirovirsena, što je još jedna razlika u odnosu na lekove koji se trenutno propisuju za hronični hepatitis B.

"Ovo je početak nove ere u lečenju ljudi koji žive sa hroničnim hepatitisom B“, kaže gastroenterološkinja Nora Tero iz Medicinskog centra Kek Univerziteta Južne Kalifornije.

Ona dpdaje da "bepirovirsen pruža pacijentima mogućnost da postignu funkcionalno izlečenje nakon kratkog perioda lečenja, što je dugogodišnji cilj i pacijenata i lekara".

Hiljade zaraženih hepatitisom A u evropskoj državi: Više od 30 ljudi preminulo

Funkcionalno izlečenje kod 19 odsto pacijenata

Rezultati kliničkih ispitivanja treće faze pokazali su da je šestomesečna terapija bepirovirsenom dovela do funkcionalnog izlečenja kod 233 od 1.220 učesnika (19 odsto), u poređenju sa nijednim od 614 učesnika koji su primali placebo.

Kod tih pacijenata virus je ostao na nivou koji se ne može otkriti najmanje 24 nedelje nakon prestanka celokupnog lečenja, odnosno 72 nedelje od početka ispitivanja.

HPV vakcina sprečava rak: U razmatranju uvođenje obavezne imunizacije u Srbiji

Lek se daje putem nedeljnih injekcija, uz postojeću terapiju tabletama, koja je takođe mogla da bude obustavljena kod pacijenata kod kojih je potvrđen uspešan odgovor na lečenje.

"Prvi put, zahvaljujući leku hibsago, pacijenti u SAD imaju mogućnost da postignu funkcionalno izlečenje nakon šestomesečne terapije, uz dodatnu pogodnost da, nakon prve doze, lek mogu sami sebi da daju“, kaže Toni Vud, glavni naučni direktor farmaceutske kompanije GSK, koja razvija ovaj lek.

Postoje i neželjeni efekti

Ipak, nisu svi rezultati u potpunosti pozitivni.

Kod pojedinih pacijenata pojavili su se ozbiljni neželjeni efekti, uključujući upalu jetre, zbog čega FDA navodi da je neophodno redovno praćenje putem analiza krvi.

Takođe, tragovi virusa ostaju u organizmu, a tek treba dokazati da li se efekat izlečenja održava godinama nakon završetka terapije.

Sve što bi žena trebalo da zna o PAPA testu

Međutim, poboljšanja u odnosu na postojeće načine lečenja dovoljno su značajna da istraživači veruju kako će veliki broj pacijenata imati koristi od novog leka, što je potvrđeno i odobrenjem FDA.

"Za mnoge ljude koji žive sa hroničnim hepatitisom B lečenje može značiti višegodišnje uzimanje antivirusnih lekova kako bi virus ostao potisnut“, kaže Vendi Karter, vršiteljka dužnosti direktorke Kancelarije za infektivne bolesti pri FDA.

Kako kaže "hibsago predstavlja novi pristup lečenju koji pojedinim pacijentima pruža mogućnost da zadrže kontrolu nad virusom i nakon završetka celokupne terapije hroničnog hepatitisa B" i dodaje da ovo odobrenje predstavlja važan napredak za ljude koji žive sa ovom ozbiljnom bolešću.

HPV kod svake osme žene u Srbiji: Skrining i vakcinacija ključ za smanjenje raka grlića materice

Kod kojih pacijenata lek najbolje deluje?

Neki pacijenti sa hroničnim hepatitisom B bolje su reagovali na bepirovirsen od drugih. Niži nivoi jednog od ključnih proteina povezanih sa hroničnim hepatitisom B na početku lečenja, koji ukazuju na manje aktivnu infekciju, značili su veću verovatnoću da će novi lek biti efikasan.

To je nešto što bi moglo da se proveri pre nego što se pacijentu propiše bepirovirsen.

Međutim, istraživanja se ovde ne završavaju.

Pet hranljivih materija važnih za zdravlje muškaraca nakon 40. godine

Naučnici žele da ispitaju kako bi se nova terapija mogla kombinovati sa drugim lekovima kako bi postala još efikasnija, dok GSK želi da je učini dostupnom većem broju pacijenata širom sveta.

"Hronični hepatitis B predstavlja veliki javnozdravstveni izazov, koji pogađa milione ljudi u SAD i povezan je sa približno 56 odsto svih slučajeva raka jetre u svetu“, kaže Čari Koen, predsednica Fondacije za hepatitis B.

Ona smatra da „ovaj dan predstavlja značajan napredak ka cilju da se promeni način lečenja hroničnog hepatitisa B kroz poboljšanje skrininga, dijagnostike i dostupnosti inovativnih terapijskih mogućnosti“.

Rezultati kliničkih ispitivanja treće faze objavljeni su u časopisu "New England Journal of Medicine“.

Test ličnosti: Izaberite konja i saznajte vaše podsvesne sklonosti i osobine