Odobren lek koji usporava napredovanje Alchajmerove bolesti

Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) prvi je put u potpunosti odobrila lek koji usporava napredovanje Alchajmerove bolesti. 

FDA je izdala puno regulatorno odobrenje za Leqembi - lek japanskog proizvođača Eisai i američkog proizvođača lekova Biogen.

Do sada su drugi odobreni lekovi delovali samo na simptome progresivne bolesti, ali Leqembi se fokusira na protein u mozgu, beta-amiloid, za koji se veruje da je jedan od glavnih uzroka Alchajmerove bolesti. 

Odluka FDA-a došla je usred zabrinutosti oko cene, sigurnosti i dostupnosti leka.

Odobren za ljude u ranom stadijumu bolesti

Leqembi će koštati 26.000 dolara godišnje, iako će Medicare - američki program zdravstvenog osiguranja prvenstveno za starije osobe i osobe s invaliditetom - uveliko pokriti troškove.

Kada su istraživači merili učinkovitost leka u kliničkom ispitivanju, Leqembi je usporio napredovanje bolesti kod onih s blagim kognitivnim oštećenjem ili ranim stadijumom bolesti za 27 odsto u razdoblju od 18 meseci.

Međutim, neki medicinski stručnjaci kritikovali su ga jer doprinosi oticanju mozga i krvarenjima. 

U ispitivanjima su takođe zabeležena tri smrtna slučaja povezana s lekom.

Leqembi je odobren za osobe s blagim kognitivnim oštećenjem ili ranim stadijumom Alchajmerove bolesti.

"Ljudi će duže prepoznavati svoje supružnike, decu i unuke"

Lek se daje intravenozno svake dve nedelje, a stručnjaci preporučuju pacijentima povremena snimanja mozga kako bi se pratila eventualna nuspojava. 

Udruženje za Alchajmerovu bolest sa središtem u Čikagu pohvalila je odluku FDA-a.

Džoana Pajk, predsednica i izvršna direktorka udruženja za Alchajmerovu bolest, poručila je da bi lek "ljudima u ranim stadijumima Alchajmerove bolesti mogao dati više vremena da zadrže svoju nezavisnost i rade stvari koje vole".

"Ovo daje ljudima više meseci u kojima će prepoznavati svoje supružnike, decu i unuke", dodala je. 

U SAD-u otprilike 6.7 miliona osoba starosti od 65 godina i više pati od Alchajmerove bolesti, dok je u Ujedinjenom Kraljevstvu oko 900.000 ljudi pogođeno tom bolešću.